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關鍵字:測試項目、儀器名稱、不揮發物總遷移量恒重儀、透濕儀、透氧儀、水蒸氣透過率、氣體透過率

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行業應用

藥品包裝材料

  • 分類:制藥行業
  • 發布時間:2021-07-02
  • 訪問量:

【概要描述】

藥品包裝材料

【概要描述】

  • 分類:制藥行業
  • 作者:西唐科技
  • 來源:
  • 發布時間:2021-07-02 11:55
  • 訪問量:
詳情

制藥是一個非常嚴謹的過程。對于藥品包裝而言,其目的不僅僅在于輔助運輸和存儲,特別是內包材,其包裝材料及包裝形式可直接影響藥品的質量。

隨著關聯評審等一系列的政策出臺,藥品包裝材料的質量監管也越來越為藥企重視。監管機構也采取相應措施保障公眾的用藥安全,各藥檢單位藥包材抽查就是其中頗有成效的舉措之一。

抽查結果中,藥包材的水蒸氣透過率、氧氣透過率和不揮發物是經常上榜的不合格檢測項目。前二者統稱為藥包材的阻隔性能,是藥包材阻隔外界濕度及氧氣,保證藥品不被環境污染、變質的重要物理性能;而不揮發物則是藥包材本身的化學性能,隨著藥包材與藥品的接觸,包材本身的物質會逐漸遷移到藥品內,影響藥品質量。

要提高藥包材的品質,藥企不能僅依靠包材企業的品控,藥企本身也要提高對藥包材的品質控制、加強日常質檢測試。然而市面上的檢測儀器雜良不一,部分儀器生產廠家虛假應答標準規定的實驗要素、串改標準規定的數據計算公式,導致用戶無法得到符合標準要求的真實數據,也不符合GMP的數據真實性。

西唐科技,研發生產了世界首臺增、減重一體杯式法水蒸氣透過率測試儀,過程數據與結果數據一致,符合GMP數據真實性、一致性,是國家標準物質的定值設備;

引進中科院技術,推出搭載TDLas激光技術的紅外法水蒸氣透過率測試儀,其不衰減無需定期標定、長光程光波更穩定,技術超越一眾進口品牌;

搭載自研微水電解傳感器的電解法水蒸氣透過率測試儀。10μm電極距離,PPB級高精度,獲“云創杯”2020創新創業大賽優勝獎。

專利無濾紙技術的壓差法氧氣透過率測試儀。急速5分鐘真空技術,排除濾紙影響,精度高達0.001cm/㎡*day,較傳統技術精密1個數量級。

專利的不揮發物恒重儀,集成水浴蒸發、加熱烘干、干燥冷卻、恒溫稱量為一體,替代傳統水浴鍋、烘箱、干燥箱和天平,2個流程完成0.3mg恒重稱量。

西唐科技,致力于包裝與材料的檢測技術,愿與所有朋友一起不斷提升行業的品質控制。

 

藥品包裝材料——相關產品:


稱重法-水蒸氣透過率測試儀
12工位,增、減重法集成一體;過程數據與結果屬于一致,符合GMP數據真實性、一致性。
不揮發物恒重儀
23工位,集成水浴蒸發、加熱烘干、干燥冷卻、恒溫稱量為一體;2個流程達成0.3mg恒重。
紅外法-水蒸氣透過率測試儀
4工位更效率測試,引進中科院TDLas激光紅外傳感技術,無衰減、長光程,無需定期標定,領先進口技術。
壓差法-氣體透過率測試儀
3工位,快速5分鐘真空技術,專利無濾紙測試,精度高達0.001cm/㎡*day,精度提升一個數量級。

 

 

 

 

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